МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Сибирский Государственный медицинский университет
Медицинский центр ГНПП "НИИПП"
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ВАРИАНТОВ  
АВТОНОМНЫХ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОРОВ ЖКТ
В ЛЕЧЕНИИ МУЖЧИН С НАРУШЕНИЯМИ
КОПУЛЯТИВНОЙ ФУНКЦИИ

Протокол клинических испытаний
Испытания провели:
Ассистент кафедры общей хирургии с курсом урологии, канд.мед.наук Мартусевич А.Г.
врач-андролог Томской областной клинической больницы МАЛЬЦЕВ Е.В.
ТОМСК-2000

Цель и задачи исследования:

Для выполнения поставленной цели необходимо решение следующих задач:

1) Отобрать пациентов с разнообразными формами нарушения копулятивной функции, распределить их по группам: контрольной и исследуемой;
2) Подобрать критерии объективной оценки в динамике изменений копулятивной функции у пациентов с возможностью отслеживания отдаленных результатов лечения;
3) Адаптация методики трансректальной электростимуляции с применением АЭС ЖКТ и ЭСБп-01 -6-"Т" для пациентов с копулятивными дисфункциями;
4) Проанализировать результаты динамики копулятивной функции у мужчин, возможные осложнения в контрольной и исследуемой группе;
5) Провести объективную оценку результатов применения АЭС ЖКТ и ЭСБп-01-6-"Т" в реабилитации пациентов с копулятивными дисфункциями.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Для объективной оценки предлагаемой методики реабилитации больных произвольно подобрана контрольная группа мужчин с разнообразными формами и сочетаниями нарушений копулятивной функции в возрасте от 18 до 65 лет в количестве 32 человек. Количество обратившихся до начала клинического испытания составило 12 человек, во время него - 20 человек. Средние сроки наблюдения и лечения мужчин с выраженными воспалительными процессами в придаточных половых железах, фиброзно-пластической индурацией кавернозных тел, с клинически значимой степенью гипогонадизма, врожденными аномалиями полового члена, и лица с 11 -111 ст. доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Курс лечения в контрольной группе включал:

1. препарат мужских половых гормонов;
2. сосудистые препараты;
3. психотропные препараты;
4. сбалансированные витаминные комплексы;
5. адаптогенные препараты;
6. биогенные стимуляторы;
7. ЛОД-терапия (лечебно-оздоровительная диета);
8. хлорэтиловая блокада ромба Михаэлиса;
9. физиотерапевтические процедуры;
10. рациональная психотерапия.

В исследуемую группу набирались пациенты со сходными с контрольной группой формами нарушений копулятивной функции и одинаковыми возрастными параметрами. Всего в исследуемой группе находилось 68 пациентов.
Схема лечения в исследуемой группе для чистоты клинического исследования включала в себя только:
1)Курс,   из 10 - 15-ти 45-ти минутных сеансов трансректальной электростимуляции, с помощью АЭС ЖКТ и ЭСБп -01 -6-"Т",. укрепленных на эластичном зонде длиной 15 см и диаметром 6 мм.
2) Сеанс трансректальной электростимуляции дополнялся микроклизмой с лекарственными травами (ромашка, шалфей).
3) Часть больных получала сеанс рациональной психотерапии.
Учитывая сложность патогенеза копулятивных нарушений, разнообразие форм, их взаимосвязь и взаимообусловленность, - все пациенты как в контрольной, так и в исследуемой группах были разделены на подгруппы по клинической значимости ведущего симптома-комплекса:
1) укорочение фрикционного периода до 5 мин и менее - у 12-ти пациентов в контрольной и 22-х - в исследуемой.
2) ослабление либидо, или его отсутствие - у 11-ти пациентов в контрольной и у 20-ти - в исследуемой.
3) стертость оргазма на фоне астенической эякуляции - у 9-ти - в контрольной и у 26-ти - в исследуемой.

В схему объективной оценки результатов лечения как в контрольной, так и в исследуемой группах включены:
1) аналитические данные
2) субъективные ощущения пациента
3) неврологический статус - динамика соматических рефлексов: кремастерного, бульбо-кавернозного, анального, чувствительности наружных половых органов.
4) результаты ректально-пальцевого исследования предстательной железы
5) лабораторная диагностика секрета предстательной железы на содержание клеточных элементов, лецитиновых зерен и феномена кристаллизации
6) микроскопическая оценка состояния эякулята
7) УЗИ- диагностика

МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ АЭС ЖКТ и ЭСБп-01~6-"Т" В ЛЕЧЕНИИ МУЖЧИН
С КОПУЛЯТИВНЫМИ ДИСФУНКЦИЯМИ
Вечером, в домашних условиях, после предварительного опорожнения кишечника (допускается небольшая очистительная клизма) пациент самостоятельно выполняет микроклизму в объеме 50 мл из настоя трав.
Настой трав готовится накануне по следующему рецепту: 1   чайная  ложка  сушенной  аптечной ромашки, чайная  ложка  шалфея заливается 1 стаканом кипятка, настаивается на паровой бане 30 минут, охлаждается до 40 град.,  процеживается, хранится в стеклянной банке в холодильнике, перед применением нагревается до 38-40 град, на водяной бане.
Пациент моет руки под краном, что позволяет снять статическое напряжение, смазывает оливу зонда-электростимулятора небольшим количеством облепихового, либо растительного масла и, лежа на левом боку, самостоятельно (либо с помощью посторонних) вводит зонд-стимулятор в ампулу прямой кишки на глубину 6-8 см. Органолептическая конструкция зонда-электростимулятора исключает какие-то бы ни было повреждения анального сфинктера и прямой кишки. Длительность сеанса электростимуляции составляет не менее 45 минут. По окончании сеанса зонд вынимается из прямой кишки, тщательно моется, насухо вытирается и помещается в токонепроводящий чехол.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
Клинические испытания по данной схеме проводились в течение 2,5 лет. Контроль за эффективностью применения АЭС ЖКТ и ЭСБп -01-6-"Т" в лечении мужчин с копулятивными дисфункциями осуществлялся по следующей схеме: субъективные ощущения пациентов и отражение динамики изменения копулятивной функции; динамика состояния соматических рефлексов; УЗИ-диагностика; исследование секрета предстательной железы с определением феномена кристаллизации: ректально-пальцевое исследование; анализ эякулята. После определения ведущего симптомакомплекса в нарушении копулятивной функции пациентам назначался курс лечения с использованием АЭС ЖКТ или ЭСБп -01-6-"Т"'И элементов рациональной психотерапии. В контрольной группе контроль за эффективностью лечения осуществлялся непосредственно после курса традиционной терапии. В исследуемой группе схема оценки эффективности лечения максимально приближена к контрольной.
Контроль за эффективностью лечения как в контрольной так и в исследуемой группах определялся по балльной системе:

• 0 баллов - отсутствие положительной динамики
• 1 балл - слабо выраженная положительная динамика
• 2 балла - умеренно выраженная положительная динамика
• 3 балла - выраженная положительная динамика

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ПО ГРУППАМ: 1. КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА

А) подгруппа пациентов с укорочением фрикционного периода до 5 мин, и менее
Возрастной диапазон от 20 до 55 лет. Пятеро ранее неоднократно лечились по поводу хронического простатита. На момент наблюдения признаки воспаления в придаточных половых железах не обнаружены. Ультразвуковое исследование подтвердило у 5-ти других пациентов наличие хронического воспалительного процесса в предстательной железе. Кремастерный и бульбокавернозный рефлексы сохранены.
Один пациент с диагнозом: Синдром парацентральных долек. Результат ультразвукового исследования предстательной железы без особенностей. Кремастерный,      бульбокавернозный рефлексы сохранены:
гиперчувствительность наружных половых органов. Другой пациент, с формирующимся неврозом ожидания неудачи. Результаты клинических исследований в пределах нормы.

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ:
-    отсутствие положительной динамики не отмечено ни одним из пациентов, слабо выраженная динамика отмечена шестью пациентами. Пациент с диагнозом Синдром парацентральных долек, отмечал пролангацию фрикционного периода с одной до двух-трех минут. Объективно отмечено снижение чувствительности головки полового члена. У другого пациента с диагнозом Хронический простатит, продолжительность фрикционного периода после лечения составила 8-10 минут, по сравнению с исходными: 4-5 минутами.
-умеренно выраженная положительная динамика отмечена у пяти пациентов с диагнозом Хронический простатит. Средняя продолжительность фрикционного периода после лечения составила 15-20 минут, по сравнению с исходными - до 5 минут.
-Выраженная  положительная  динамика  отмечена у  одного  пациента. Пролонгация фрикционного периода составила более 20 минут. Исходно пациент отмечал преждевременное семяизвержение.
Суммарная эффективность лечения в подгруппе составила 19 баллов.

Б) ослабление либидо, или его отсутствие
Возрастной диапазон от 30 до 65 лет. Двое неоднократно лечились по поводу хронического простатита. На момент наблюдения признаки воспаления в придаточных половых железах не обнаружены, Кремастерный и бульбокавернозный рефлексы сохранены. В секретах предстательной железы - лецитиновые зерна от умеренного до сплошь, феномен  кристаллизации от трёх до четырех крестов. Анализы эякулятов в пределах нормы. У остальных клинические признаки хронического простатита в фазе ремиссии. Кремастерный и бульбокавернозный рефлексы ослаблены, мошонка атоничная. Двое пациентов с начальными признаками ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Феномен кристаллизации от одного до двух крестов. Соматические рефлексы ослаблены.

РЕЗУЛЬТА ТЫ ЛЕЧЕНИЯ
-отсутствие положительной динамики не отмечено ни одним из пациентов
-слабо выраженная положительная динамика отмечена у 4-х пациентов в возрасте   от   53   до   65   лет.   Объективно:   оживление   соматических рефлексов,    нормализация   феномена   кристаллизации.    Субъективно: усиление либидо, частота половых актов до лечения 1-2 раза в месяц, после лечения 3-4 раза в месяц. У всех в анамнезе хронический простатит.
-Умеренно   выраженная   положительная   динамика   отмечена   у   3-х пациентов, 40,43,57 лет. У всех троих начальные признаки ДГПЖ. До лечения: средняя частота половых контактов    в составила 2-4 раза в месяц.  После  лечения  5-6  раз  в  месяц.   Было  отмечено  оживление соматических    рефлексов    и    частичную    нормализацию    феномена кристаллизации.
-Выраженная   положительная   динамика   не   отмечена   ни   одним   из пациентов.
Суммарная эффективность лечения в подгруппе - 10 баллов.

В) Недостаточные адекватные эрекции с сохранением оргазма
Возрастной диапазон от 19 до 43 лет. Двое пациентов неоднократно лечились по поводу хронического простатита. На момент наблюдения признаки воспаления в придаточных половых железах не обнаружены. Феномен кристаллизации нормальных, соматические рефлексы сохранены. Один пациент с диагностированным бесплодием, гиперпролактинемией. В анализе эякулята олигоастенозооспермия 2 степени. Умеренное ослабление кремастерного и бульбокавернозного рефлексов.

РЕЗУЛЬТА ТЫ ЛЕЧЕНИЯ
-отсутствие  положительной динамики отмечено у одного  пациента с гиперпролактинемией.  После лечения усиление  эрекции  отмечено не было.
-Слабо выраженная положительная динамика отмечена двумя пациентами, в анамнезе которых был хронический простатит. После проведенного лечения пациенты отметили усиление адекватных эрекций, но не всегда достаточные для полноценного акта.
-Умеренно   выраженная   положительная   динамика   отмечена  у   двоих пациентов. После лечения пациенты отмечали регулярные спонтанные эрекции.     Адекватные    эрекции    восстановились     практически    до нормального уровня, лишь один пациент отмечал ослабление эрекции во время фрикционного периода.
-Выраженной положительной динамики отмечено не было ни у одного пациента.
Эффективность лечения составила - 6 баллов

Г) Стертость оргазма на фоне астенической эякуляции
Возрастной диапазон пациентов от 22 до 37 лет. Все пациенты ранее неоднократно лечились по поводу хронического простатита. На момент наблюдения признаки воспаления в придаточных половых железах не обнаружены. У двоих пациентов умеренные нарушения феномена кристаллизации, атоничность мошонки, ослабление кремастерного и бульбокавернозного рефлексов. У троих пациентов результаты клинических исследований в пределах нормы.

 РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ
-отсутствие положительной динамики отмечено одним пациентом
-слабо выраженная положительная динамика отмечена у 3-х пациентов. После лечения, оргазм стал более выраженным, но полного удовлетворения пациенты не испытывали.
-Умеренно выраженная положительная динамика отмечена у 5-ти пациентов. Объективно: нормализация феномена кристаллизации, оживление соматических рефлексов.
-Выраженная   положительная     динамика  не   отмечена  ни  одним   из пациентов.
Суммарная эффективность лечения в подгруппе 13 баллов.

ИССЛЕДУЕМАЯ ГРУППА

А) подгруппа пациентов с укорочением фрикционного периода до 5 мин. и менее
Возрастной диапазон пациентов от 18 до 52 лет. Восемнадцать пациентов ранее неоднократно лечились по поводу хронического простатита. На момент клинического испытания признаки воспаления в придаточных половых железах не обнаружены. Результаты ультразвукового исследования подтвердили наличие хронических воспалительных процессов в предстательной железе. Лабораторные исследования эксприматов придаточных половых желез в пределах нормы. Бульбокавернозный, кремастерный рефлексы живые. У двоих пациентов результаты клинических исследований в пределах нормы. У троих пациентов умеренные признаки гипогонадизма. Объективно: мошонка атоничная, а в анализе эякулята олигозооспермия 2 степени, анализ секрета предстательной железы в пределах нормы.

РЕЗУЛЬ ТА ТЫ ЛЕЧЕНИЯ
-отсутствие положительной динамики отмечено пациентами не было.
-слабо выраженная положительная динамика отмечена у 7 пациентов, которые      не      завершили    назначенный      курс      трансректальной электростимуляции, прервав его после 4-6 сеансов, т.к. почувствовали некоторое улучшение в виде пролангации фрикционного периода более 5 минут.
-умеренно    выраженная    положительная    динамика   выявлена   у    15 пациентов,   которые   отметили  заметную  пролангацию   фрикционного периода. При этом 5-ро их них не завершили начатый курс лечения, прервав его после 7-8 сеансов.
-выраженной положительной динамики не отметил ни один пациент. Появившиеся   после   лечения   возможности   более   пролангированной эрекции, тем не менее не удовлетворили пациентов. Пять  пациентов  ранее   проходили  курс  консервативной  терапии  по традиционной схеме. Субъективно отмечают, что положительный эффект при    применении     трансректальной     электростимуляции     наступает значительно быстрее.
Эффективность лечения в данной подгруппе составила 37 баллов.

Б) Группа пациентов с ослаблением либидо, или его отсутствием
Возрастной диапазон от 40 до 65 лет. Девять пациентов ранее неоднократно лечились по поводу хронического простатита. На момент обследования признаки воспаления в придаточных половых железах не обнаружены. Результаты лабораторных исследований эксприматов в пределах нормы. Бульбокавернозный, кремастерный рефлексы сохранены. Результаты ультразвукового исследования подтвердил наличие хронического воспалительного процесса в предстательной железе. У четверых пациентов субъективно и объективно признаки ДГПЖ; феномен кристаллизации - два-три креста, отмечалось ослабление бульбокавернозного, кремастерного рефлексов, атоничность мошонки. Трое пациентов - в состоянии андропаузы. В секрете простаты: лейкоциты в норме, лецитиновые зерна от единичного до умеренного, феномен кристаллизации в норме. Кремастерный, бульбокавернозный рефлексы ослаблены.

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ
-отсутствие положительной динамики не отмечено ни одним из пациентов.
-слабо выраженная положительная динамика отмечена у шести пациентов, которые провели только частично курс трансректальной электростимуляции из 5-7 сеансов. После применения электростимуляции пациенты отметили повышение настроения. Частота половых контактов до лечения составляла 1-2 раза в месяц. После лечения частота половых контактов составила 1 раз в неделю. Но через 3 месяца частота половых контактов начинала снижаться. Результаты клинических проявлений при этом, оставались без изменений.
-Умеренно выраженная положительная динамика отмечена у девяти пациентов. Средняя частота половых контактов возросла в два-три раза. Объективно: нормализация феномена кристаллизации, оживление соматических рефлексов.
-Выраженная положительная динамика не отмечена ни одним из пациентов.
Эффективность лечения в подгруппе - 24 балла.

В) Недостаточные адекватные эрекции с сохранением оргазма
Возрастной диапазон пациентов от 21 до 39 лет. Трое пациентов ранее неоднократно лечились по поводу хронического простатита. На момент обследования признаки воспаления в придаточных половых железах не обнаружены. Соматические рефлексы сохранены. У одного диагностированное бесплодие. В анализе эякулята олигоастенозооспермия 1-2- степени. Один пациент с формирующимся неврозом ожидания неудачи. Результаты клинических исследований в пределах нормы. И у последнего пациента в анамнезе перелом поясничного отдела позвоночника. Объективно: мошонка атоничная, бульбокавернозный, кремастерный рефлексы ослаблены, в секрете простаты без особенностей.

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ
-отсутствие положительной динамики не отмечено ни у одного пациента.
-слабо выраженная положительная динамика отмечена двумя пациентами. Один из них не закончил курс лечения, остановившись на 6 сеансах. В течение недели стал отмечать утренние спонтанные эрекции, решил, что вылечился и прекратил процедуры. При этом отмечает, что адекватные эрекции несколько усилились, но для полноценного полового акта, по мнению пациента, были недостаточными. Второй пациент, в анамнезе у которого перелом поясничного отдела позвоночника, курс трансректальной электростимуляции провел полностью. До лечения он вообще не отмечал спонтанных утренних эрекций, адекватные эрекции были крайне недостаточными. После проведенного лечения утренние спонтанные эрекции стали регулярными, адекватные несколько усилились, но желаемого результата добиться не удалось.
-Умеренно выраженная положительная динамика отмечена двумя пациентами. В анамнезе у них неоднократные, длительные курсы традиционного лечения, которые не приносили существенного улучшения копулятивной функции. В анализе эякулята: астенозооспермия 2 степени. До лечения пациенты отмечали ослабление адекватных эрекции почти в 100 % половых контактов. Курсы трансректальной электростимуляции данными пациентами проведены по полной программе. После проведенного лечения адекватные эрекции сохранялись на протяжении всего фрикционного периода уже в половине половых актов. В анализе эякулята также отмечается положительная динамика: до лечения подвижность спермиев составляла менее 40 %, после курса трансректальной электростимуляции подвижность сперматозоидов составила, в среднем, 55-60 %.
-Выраженная положительная динамика была отмечена у одного пациента с формирующимся неврозом ожидания неудачи. До лечения пациент предъявлял жалобы на невозможность совершения полового акта из-за отсутствия     адекватных     эрекций.     После     курса     трансректальной электростимуляции эректильная функция восстановилась полностью.
Эффективность лечения в данной подгруппе составила 9 баллов.

Г) Стертость оргазма на фоне астенической эякуляции
Возрастной диапазон пациентов от 23 до 57 лет. У 18-ти пациентов в анамнезе отмечен хронический простатит. На момент исследования признаки воспалительного процесса в придаточных половых железах не прослеживались. Булъбокавернозный, кремастерный рефлексы сохранены. 8 пациентов с признаками атонии простаты, простатореей. В секрете простаты лейкоциты в норме, лецитиновые зерна от умеренного до сплошь, феномен кристаллизации в норме. Бульбокавернозный, кремастерный рефлексы сохранены. Результаты клинических исследований 5-ти пациентов в пределах нормы.

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ
-отсутствие положительной динамики у пациентов не отмечается.
-слабо выраженная положительная динамика отмечена 6-ю пациентами. Никто из них не завершил полностью курс трансректальной электростимуляции, проведя всего от 4 до 6 сеансов. Причина - "не хватило терпения". После нескольких сеансов появилась положительная динамика и этого оказалось достаточно, чтобы пациенты самостоятельно прекратили лечение.
-Умеренно выраженная положительная динамика отмечена у 15-ти пациентов. Основная цель, ради которой пациенты применяли трансдуоденалъную электростимуляцию, была достигнута - восстановление оргазма достигло исходного уровня.
-Выраженная положительная динамика отмечена у 5-ти пациентов. Восстановление оргазма превзошло исходный уровень. Пациенты остались довольны пройденным курсом лечения.
Эффективность лечения в подгруппе составила 51 балл

ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Коэффициент   эффективности   лечения     мужчин   с   копулятивными дисфункциями в контрольной группе составил : 48 (сумма баллов) \ 32 пациента =1,5;
Коэффициент   эффективности   лечения     мужчин   с   копулятивными дисфункциями в исследуемой группе составил: 121 (сумма баллов) \ 68 пациентов =1,8;
Экономические затраты на проведение лечения в контрольной группе, в среднем, составили 3,2 тыс. рублей на курс лечения для одного пациента (стоимость препаратов, в особенности гормональных, оплата труда врача, медсестры, сотрудников физиокабинета и др. расходы). При этом не учитываются материальные потери самого пациента, вынужденного в рабочее время ежедневно в течение месяца посещать поликлинику.
Затраты на проведение курса лечения в исследуемой группе пациентов составили 480 рублей (стоимость: зонда-стимулятора, упаковки ромашки, двух клинических анализов, первичной консультации врача).
Таким образом, применение АЭС ЖКТ и ЭСБп-01 -6-"Т" в комплексном лечении мужчин с различными нарушениями копулятивной функции имеет ряд преимуществ перед традиционными схемами лечения: во-первых, более высокая эффективность, а во-вторых, значительная выгода с экономической точки зрения. Легкая обучаемость методике, возможность самостоятельного проведения процедур в большей степени привлекает пациентов. Это позволяет надеяться на то, что новый высокоэффективный метод лечения получит широкое распространение уже в ближайшее время.

АЭС ЖКТ высылается наложенным платежом Цена:0 руб.

АЭС ЖКТ Причин, приводящих к нарушению моторики желудочно-кишечного тракта, множество. Есть только один немедикаментозный способ восстановить моторику - это электростимуляция. АЭС ЖКТ производства ОАО "НИИПП" поможет вам в этом! Применение стимулятора разрешено Минздравом России как в условиях стационара, так и в домашних условиях. Показания к применению:    -атония и парез кишечника любой этиологии    -динамическая непроходимость кишечника    -хронические запоры    -гельминтозный дуоденостаз    -патологии поджелудочной железы    -восстановление динамики протоковой системы     печени и поджелудочной железы Применение стимулятора разрешено Минздравом России как в условиях стационара, так и в домашних условиях

ЭРЕКТРОН высылается наложенным платежом Цена: 0 руб.

ЭРЕКТРОН   Рекомендован для ректального применения мужчинам с заболеванием предстательной железы. Как правило, методики лечения включают массаж предстательной железы. Альтернативой пальцевому массажу является использование электростимулятора с держателем. АЭС ЖКТ с держателем: ликвидирует застойные явления в органах малого таза снижает отечность простаты нормализует секрет простаты улучшает эректильную функцию Применение стимулятора разрешено Минздравом России как в условиях стационара, так и в домашних условиях

НЕТ В НАЛИЧИИ

АЭС ЖКТ можно приобрести в Интернет-магазине «МедЭлектроникс»

Аппараты высылаются наложенным платежом в любой регион России.

©2008-2011 МедЭлектроникс